经济

新冠病毒检测试剂的海外生意:全球日耗50万只,报价三天一变

3月17日,教育部科技司司长雷朝滋表示,国内多所高校研发14种新冠病毒检测试剂盒进入欧盟市场,向意大利、英国、荷兰等11个国家供货。

目前,新冠疫情已在海外多个国家和地区扩散,国产检测试剂出口随之成为焦点。华西证券研报显示,全球每日需要消耗50万至70万只核酸检测试剂盒。

3月17日,教育部科技司司长雷朝滋表示,国内多所高校研发14种新冠病毒检测试剂盒进入欧盟市场,向意大利、英国、荷兰等11个国家供货。

新冠病毒检测试剂的海外生意:全球日耗50万只,报价三天一变

另据全国卫生产业企业管理协会旗下中国体外诊断网不完全统计,截至3月19日,已有64家国内体外诊断(IVD)企业的新冠病毒检测产品获得欧盟准入资格或通过欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证,具有向欧盟市场准入出口的资质。

医疗器械、大健康领域投资公司安惠投资证券基金研究部总经理胡周杰向AI财经社表示,参考部分国内体外诊断上市公司,检测试剂利润率一般在60%左右,还是比较高的。高利润率再加上国产检测试剂的先发临床优势,检测试剂出海现已成为"风口"之一。

供不应求

"检测试剂市场价这几天已经涨了不少了",华东地区某新冠检测试剂生产厂家的销售人员陈立立向AI财经社表示。

陈立立提供的报价单显示,根据采购量不同,其公司生产的IgG/IgM抗体检测试剂盒,价格在4-7美元/个不等,采购量界限包括10万个、100万个、200万个等。陈立立称,由于疫情快速发展,市场需求增加,公司已经接到了不少订单。

这部分需求主要来自海外。随着新冠肺炎席卷全球,在拓展海外业务时,陈立立所在公司已经取消原本的销售大区范围限制,所有销售人员都可以对接海外订单。

需求增长的同时,由于原材料价格持续上涨,检测试剂的市场价格也直线上升,且仍在不断变动中。

陈立立表示,公司目前政策规定,报价单的有效期为三天,目前提供的报价单只代表近三日的定价,最终成交价格需以签合同时的价格为准。

目前,新冠检测试剂仍然供不应求,市场中不乏高价,但产品来源真假莫辨。

有代理商给某品牌检测试剂盒报价16美元/个,并表示"现在货在华南某市,可对接"。但上述品牌工作人员向AI财经社表示,产品的确有从上述华南某市出关的,但公司没有在当地囤货。对于这个明显高于市价的价格,上述工作人员认为,"(这个代理商)应该就是骗子"。

新冠病毒检测试剂的海外生意:全球日耗50万只,报价三天一变

在此情况下,品牌和资质变成区分公司的标杆。一家上市体外诊断公司的经销商王铭向AI财经社表示,目前市面上的价格水分比较大,"有时候真假分辨不出来,还是要靠公司的品牌度。"

而CE认证也无法保证检测试剂百分百可靠。实际上,CE认证包括公告号机构认证和非公告号机构认证,前者由欧盟授权公告机构(Notified Body)出具证书,后者则由国内认证机构依据欧盟标准出具CE证书。

王铭向AI财经社表示,对于非公告号机构认证,拿到欧盟CE认证的门槛并不高,"几千块钱,一两周就能办下来"。有观点认为,部分企业还没拿下国内注册证就进军CE,实属"裸泳"。

对于此现象,胡周杰向AI财经社表示,"确实出现了鱼龙混杂情况,还有极个别造假的企业。"胡周杰认为,药监局近期会进行行业指导,规范企业申报行为。

前景待考

虽然市场内鱼龙混杂,但随着新冠肺炎波及全球,体外诊断企业仍然成为最受关注的一类标的。

从细分行业上看,体外诊断是医疗器械行业中的重要细分领域,也是全球医疗器械市场中占比最高的子行业之一。市场研究公司MarketsandMarkets曾预测,2020年全球体外诊断市场的规模将达到751亿美元。EvaluateMedTech公司则认为,2020年体外诊断行业销售额有望达到673亿美元,预计在全球医疗器械销售额中占比13%,同样是一个不小的数字。

体外诊断行业的头部公司有罗氏诊断、西门子、丹纳赫、雅培实验室、赛默飞等。2014年,包括罗氏诊断、雅培等业内前5大公司占据整个市场55-60%的份额。EvaluateMedTech认为,2020年罗氏仍将占据体外诊断设备产品市场份额第一的位置,达到119亿美元,约占全球市场份额的17.6%。

新冠病毒检测试剂的海外生意:全球日耗50万只,报价三天一变

目前,国内共有21家体外诊断上市企业,另有5家公司提交了科创板招股书,其中1家已上市,3家已过会,是医疗器械行业上市公司占比最多的细分领域。据华夏基石《中国医疗器械上市公司发展白皮书》统计,国内体外诊断行业的增长速度约为18%,高于全球增速。

不过,由于中国体外诊断市场起步较晚,国内产品市场占有率和进口替代率目前尚不占优势。华夏基石统计显示,在体外诊断高端市场中,对于高附加值的诊断产品,进口产品的国内市场占有率在80%以上。对于行业上游所需的抗原、抗体、酶等关键原料,胡周杰表示,业内对国外进口的依赖程度较高,检测试剂原料的国产化率仅在20%左右,仍有很大的市场空间。

新冠疫情是否会是国内体外诊断企业的新机会?多家券商对此持乐观态度。

华西证券在研报中提到,考虑到相关公司在欧洲具有相对成熟的海外销售渠道及团队,未来在充分供应满足国内需求的前提下,有望适时实现检测试剂的海外销售,进一步打开产品市场和空间。

国金证券认为,疫情不是一波性行情,体外诊断行业的细分领域--即时检验(POCT)后续有望受益分级诊疗、基层卫生建设、公卫建设等趋势,相关公司在估值上和市场空间上依然有开发空间。

不过,也有业内人士向AI财经社表示,现在判断新冠检测试剂乃至整个体外诊断已迎来新机会还为时尚早,"大家担心赚这一波(后)就没了,(行业)后续会是什么情况都不知道。"

随着海外疫情的爆发,国产检测试剂出口或将切入海外体外诊断企业的部分市场。但胡周杰认为,对于西门子、罗氏这些体外诊断巨头来说,海外政府会优先保障它们正常的生产秩序,以加大检测试剂的供应。

除了检测试剂外,ICU床位、环ICU医疗设备等需求缺口同样突出,生命监护、制氧机、呼吸支持类设备等也是急需医疗物资。胡周杰向AI财经社表示,对比大型医疗设备,检测试剂的单价价值没有那么高,加之巨头企业自身业务多元、体量很大,体现到其金额上的影响也不会太大。

AI财经社